Forskningsetik

Centrala etiska principer

• Autonomiprincipen innebär att deltagaren ska informeras om studien och frivilligt lämna sitt samtycke utan tvång.
• Principen om att göra gott (beneficence) kräver att forskningen ska gynna deltagarna och samhället.

Principen om att inte skada (non-maleficence) innebär att risker för deltagarna ska minimeras och stå i proportion till förväntad nytta.

• Rättviseprincipen kräver rättvis fördelning av fördelar och bördor — sårbara grupper ska inte utnyttjas.

Informerat samtycke

Informerat samtycke innebär att deltagaren får skriftlig och muntlig information om studiens syfte, metod, risker och nytta innan beslut fattas.

• Samtycket ska vara frivilligt — deltagaren ska kunna avbryta sin medverkan när som helst utan negativa konsekvenser.
• För barn under 15 år och individer med nedsatt beslutsförmåga krävs samtycke från legal företrädare.
• Samtycket ska dokumenteras skriftligt i enlighet med Lag (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor.

Etikprövning i Sverige

• Forskning som avser människor och inte kan utföras utan risk regleras av etikprövningslagen (2003:460).

Etikprövningsmyndigheten (EPM) granskar och godkänner forskningsprojekt — ansökan ska innehålla studiebeskrivning, informationsblad och samtyckesformulär.

Forskning som sker inom ramen för studentuppsatser (examensarbeten) kräver normalt inte EPM-prövning men ska följa etiska principer.

Forskningshuvudmannen — vanligen universitetet eller regionen — är ytterst ansvarig för att forskningen bedrivs etiskt korrekt.

Dataskydd och integritet

• Dataskyddsförordningen (GDPR) reglerar hur personuppgifter ska hanteras, lagras och raderas i forskningsprojekt.
• Personuppgifter ska pseudonymiseras eller avidentifieras i så stor utsträckning som möjligt.
• Datamaterial ska lagras på säkert sätt och i enlighet med lärosätets riktlinjer för forskning.
• Publicering av resultat kräver att inga individer kan identifieras i citat eller presenterade data.

Begrepp

Informerat samtycke

Frivillig, välgrundad accept att delta i forskning efter att ha fått fullständig information om studien.

Etikprövningsmyndigheten (EPM)

Svensk myndighet som prövar och godkänner forskning på människor enligt etikprövningslagen.

GDPR

Dataskyddsförordningen — EU-reglering som styr hur personuppgifter ska hanteras i bland annat forskning.

Beneficence

Etisk princip om att forskning ska syfta till att göra gott och gynna deltagarna eller samhället.